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石藥集團(tuán)在港交所公告,抗體藥物偶聯(lián)物CPO204的試驗(yàn)性新藥申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),在美國開展1期、劑量遞增及劑量擴(kuò)展研究以評估該產(chǎn)品針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性及初步療效。 該產(chǎn)品是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞,釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均顯示較好的抗腫瘤作用,極有希望在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。
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