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國家藥品監(jiān)督管理局批準上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由射頻消融導(dǎo)管、連接尾線和尾線連接盒組成。其中導(dǎo)管主體包含高扭矩管身和可彎曲的頭部,頭部裝有鉑銥電極,1個頭端電極和3個環(huán)形電極。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中與上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)和心臟射頻消融儀配合使用,用于藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的治療。該產(chǎn)品采用了基于應(yīng)變片原理壓力傳感技術(shù)、磁場定位技術(shù)、頭端多孔鹽水灌注技術(shù)與三維電生理標(biāo)測系統(tǒng),可為房顫患者的治療提供整體解決方案,是國產(chǎn)首個具有壓力感知功能的心臟射頻消融導(dǎo)管。(澎湃新聞)
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