(2023年5月14日，中國上海)2023年5月14日，羅氏制藥中國宣布，旗下抗流感藥物速福達®(瑪巴洛沙韋片)5-12歲年齡段兒科適應癥正式商業(yè)上市。
流感是一種可造成嚴重后果的傳染病，對公眾健康構成重大威脅。季節(jié)性流感在全球每年導致 300 萬到 500 萬例重癥病例、 29 萬到 65 萬人死亡[1]。兒童流感罹患率為20%～30%；在某些高流行季節(jié)，特定地區(qū)的兒童流感罹患率可達50%左右[2]。
全國ILI和流感病原學監(jiān)測數(shù)據(jù)的模型研究估計了流感相關門診就診疾病負擔，結果顯示：15歲以下兒童ILI門診就診負擔最重 [3]。兒童流感患者可能出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥，可能高達1/3[4]。流感流行還可引起大量學齡兒童缺課和父母缺勤, 造成沉重的社會和經(jīng)濟負擔[5] 。
針對這一特點，中華醫(yī)學會兒科學分會感染學組組長舒賽男教授表示，“兒童由于解剖特點和生理特點特殊、免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟，更容易受到流感病毒侵害，因而在流感季更要注意科學防護和快速治療。除了提前接種流感疫苗外，還要重視早期診斷、早期規(guī)范使用瑪巴洛沙韋等快速抗流感病毒藥物，快速緩解流感癥狀、降低并發(fā)癥發(fā)生率，獲得更好的臨床效果。”
今年3月21日，羅氏流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準，用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關并發(fā)癥高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者，為兒童流感患者提供了新的治療選擇。
瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑，是20年來首個獲批的具有創(chuàng)新作用機制的抗流感藥物，全程只需一次口服，就能在24小時左右停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月，瑪巴洛沙韋在我國獲批，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風險的患者，獲批當年僅八個月后，瑪巴洛沙韋被納入國家醫(yī)保目錄。
上海感染與化療專委會副主任委員曹清教授表示：“流感病毒復制迅速，兒童群體是感染的易感高危人群?，敯吐迳稠f通過與Cap-依賴性核酸內切酶結合，阻斷病毒mRNA復制，從而抑制病毒增殖，發(fā)揮抗病毒作用，相對而言，核酸內切酶抑制劑在阻斷流感病毒的復制周期中起作用的點位更提前、因而可以更早抑制病毒復制。”
為進一步提高速福達®在中國的可及性，羅氏制藥中國與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團于今年3月22日正式簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，羅氏制藥將繼續(xù)負責速福達在全國主要醫(yī)院市場的渠道推廣，華潤醫(yī)藥商業(yè)將負責速福達線上和線下零售市場，以及部分下沉市場的渠道推廣。據(jù)悉，目前華潤正加速推進速福達的零售布局，重點聚焦連鎖藥店的渠道供貨，加強人員培訓，持續(xù)提升速福達®的可及性。
當天，羅氏制藥中國還攜手各方共同啟動了全國兒童流感防治科普教育活動。本次活動將集結了全國數(shù)十位權威專家，在北京、天津、廣州、成都等12座城市同步開展，通過線上線下多樣的專業(yè)科普和疾病宣教活動，把兒童流感的疾病認知和防治行動落到實處。
數(shù)據(jù)來源：
[1] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).
[2] 張慕麗, 彭質斌, 鄭建東, 等. 中國兒童流感疾病負擔和疫苗應用現(xiàn)狀 [J] . 中華實用兒科臨床雜志,2019,34 (2): 91-97. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-428X.2019.02.004
[3] . 2020-2021流感疫苗接種技術指南
[4] .Mistry RD, Fischer JB, Prasad PA, Coffin SE, Alpern ER. Severe complications in influenza-like illnesses. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e684-90.
[5] . Yang J, Jit M, Leung KS, et al. The economic burden of influenza-associated outpatient visits and hospitalizations in China:a retrospective survey[J]. Infect Dis Poverty, 2015, 4: 44.
關于羅氏
羅氏是一家全球領先的生物技術企業(yè)，總部在瑞士，擁有125余年悠久歷史。結合制藥和診斷兩大領域的獨特優(yōu)勢，我們致力于通過個體化醫(yī)療推動科學進步，改善人類生活。羅氏制藥中國成立于1994年，作為第一家入駐上海張江高科技園區(qū)的跨國企業(yè)，羅氏制藥是抗腫瘤、抗感染、移植、風濕免疫、神經(jīng)科學等關鍵領域的市場領導者。目前，羅氏制藥在華擁有25款產(chǎn)品，覆蓋8大治療領域。在大型跨國藥企中，羅氏率先在華建成并不斷升級和完善，包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)在內的完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈。同時，羅氏還與政府、醫(yī)療機構以及非政府組織等社會各界多方攜手，共同探索創(chuàng)新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續(xù)的舉措惠及更多的中國患者。
關于速福達®
作為目前獲批治療流感的首個也是唯一一個單次口服藥物，速福達®(瑪巴洛沙韋片)是一款創(chuàng)新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑，是20年來首個獲批的具有創(chuàng)新作用機制的抗流感藥物。其可以同時針對甲型流感與乙型流感，與達菲®需要5天的療程相比，患者全病程只需服用一次速福達®，就能在24小時內停止病毒復制，縮短傳染期并大幅縮短流感癥狀持續(xù)時間。在針對流感高危組患者的(如孕婦、65歲以上老人、患基礎疾病患者)三期臨床試驗中，瑪巴洛沙韋的安全性與安慰劑組相當，優(yōu)于達菲®。
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